省藥品監(jiān)督管理局來園區(qū)調研醫(yī)療器械企業(yè)
發(fā)布時間：
2022-05-12
5月11日，省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長彭旭明率醫(yī)療器械監(jiān)管處相關負責人來園區(qū)調研醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展狀況。瀏陽經開區(qū)黨工委委員、管委會副主任羅其勝，金陽投資集團黨委副書記、總經理戴述軍陪同調研。
彭旭明一行先后走訪了金陽智中心醫(yī)療器械產業(yè)園、浩歐博生物、塞力斯生物、美柏生物、好安森醫(yī)療、博源醫(yī)療等企業(yè)，查看了企業(yè)的生產車間、生產設備、實驗室、庫房等硬件設施，并與企業(yè)負責人親切交流，詳細了解企業(yè)生產經營、質量管理體系運行和發(fā)展規(guī)劃等情況。
在座談會上，彭旭明聽取了園區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展情況，菁益醫(yī)療、樂普外科等15家醫(yī)療器械企業(yè)負責人分別匯報了當前企業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀和問題，調研組就企業(yè)關心的相關共性問題進行了解答和交流。
彭旭明表示，瀏陽經開區(qū)作為全省最早的生物醫(yī)藥產業(yè)園，具有承接外省醫(yī)療器械產業(yè)轉移得天獨厚的優(yōu)勢，并充分肯定了園區(qū)在醫(yī)療器械招商引資、產業(yè)集聚、產業(yè)配套平臺建設、專業(yè)服務等方面取得的突出成績。
彭旭明指出，省藥品監(jiān)督管理局近三年來深化醫(yī)療器械審評審批改革、大力推行“新政十條”，在積極推進全省醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展方面取得了明顯成效，但也面臨統(tǒng)籌安全和發(fā)展的壓力和挑戰(zhàn)。希望企業(yè)正確研判和認清當前形勢，堅定扎根湖南發(fā)展的信心，促進更多規(guī)模企業(yè)、優(yōu)勢品種到湖南投資發(fā)展。同時，企業(yè)要牢固樹立“誠信意識、質量意識、法規(guī)意識”，堅決落實企業(yè)主體責任，保障人民群眾用械安全。
彭旭明強調，省藥品監(jiān)督管理局將按照“強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、提能力”的工作思路，一如既往地為園區(qū)和企業(yè)提供優(yōu)質服務，加快推進全省醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。
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借助省藥品監(jiān)督管理局放管服改革政策和園區(qū)深耕生物醫(yī)藥的產業(yè)基礎，近年來，瀏陽經開區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)得到了跨越式發(fā)展。目前，園區(qū)有醫(yī)療器械企業(yè)160余家，其中143家為外省產業(yè)轉移企業(yè)，7家上市公司均已自建生產基地；已有75家企業(yè)累計取得二類注冊證500余張，30家企業(yè)已取得生產許可證。
近兩年園區(qū)本級財政兌現(xiàn)的醫(yī)療器械產業(yè)各類獎勵資金累計達2000余萬元，“加快醫(yī)療器械產業(yè)園建設”已寫進2022年瀏陽市政府工作報告，金陽智中心醫(yī)療器械產業(yè)園項目被列為金陽新城“四個十大”重點建設產業(yè)項目。
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